Produk Herba Tasly dikeluarkan mengikut Standard dan Piawaian Antarabangsa
GAP (Good Agriculture Practice)
GAP (Amalan Pertanian
Baik)
GAP: Pertama digubal dan
diterima pakai oleh EMEA pada tahun 1998, GAP adalah kualiti mengawal dan
pemprosesan standard untuk penanaman herba. Ia memantau kestabilan kualiti dan
keselamatan bahan-bahan mentah. GAP adalah satu standard umum; menggabungkan
prosedur operasi standard (SOP) standard bagi setiap ramuan perubatan. Ini
adalah peringkat pertama dalam pengeluaran TCM.
GEP (Good Extraction
Practice)
GEP (Amalan Pengeluaran Baik)
GEP: Proses GEP meliputi
pengeluaran, pemeluwapan, kromatografi, pengekstrakan, penghabluran, penapisan,
pengeringan, dan lain-lain pakai peraturan GEP yang ketat adalah sangat penting
bukan sahaja untuk mempengaruhi dan memastikan kestabilan ubat'' s berkualiti,
tetapi juga untuk peningkatan kesan penyembuhan. Standard GEP merangkumi watak
perubatan Cina kira-kira dan integriti, dan meminjam dari perubatan Barat
penekanan kepada standard kualiti individu dan digital dalam setiap langkah
pengeluaran. Ini adalah peringkat kedua dalam pengeluaran TCM.
GMP (Good Manufacturing
Practice)
GMP: Sejak diperkenalkan
pada tahun 1975, GMP telah digunakan sebagai prinsip asas untuk pengurusan
moden perubatan, pengeluaran, dan jaminan untuk penyeragaman produk
farmaseutikal. Pengeluaran perubatan terdiri daripada banyak langkah-langkah
yang kompleks, semua yang perlu dipantau dengan ketat untuk mengelakkan
pencemaran perubatan dan pencampuran. GMP adalah satu cara yang berkesan untuk
pengurusan kawalan kualiti proses pengeluaran, dan merupakan peringkat ketiga
dalam pengeluaran TCM.
GCP (Good Clinical
Practice)
GCP (Amalan Klinikal Baik)
GCP: GCP adalah peraturan
standard untuk percubaan klinikal. Tujuan ini adalah untuk memastikan
penyeragaman percubaan klinikal dan mengekalkan kestabilan keputusan serta
melindungi daripada pesakit. Seawal 1986 China mula melibatkan diri dalam
pembangunan GCP, dan pada 1 September 1999, pengurusan dan peraturan di GCP
wujud.
GLP (Good Laboratory
Practice)
GLP (Makmal Amalan Baik)
GLP: GLP mengawal reka
bentuk eksperimen, operasi, data, pelaporan, pengawasan dan persekitaran
makmal. Ia membentuk kaedah-kaedah bagi organisasi, kakitangan, peralatan dan
bahan-bahan eksperimen, serta operasi standard, pelan, dan fail. Piawaian ini
bertujuan untuk menjamin kebolehpercayaan perubatan data Mengakses keselamatan
melalui peraturan yang ketat ke atas proses-proses di atas.
GSP( Good Supply Practice)
GSP(Amalan Bekalan Baik)
GSP adalah bahagian
penting dalam kualiti dan kawalan keselamatan. Ia menghalang kemungkinan
kemalangan disebabkan oleh berkualiti rendah. GSP telah dikeluarkan oleh Negeri
dan Dadah Pentadbiran Makanan pada 30 April, 2000, dan telah dilaksanakan pada
1 Julai tahun yang sama. Ini adalah peraturan pentadbiran pertama dengan
coerciveness, dan juga yang pertama untuk diguna pakai dalam undang-undang.
No comments:
Post a Comment