Kelulusan dari Food and Drugs Administration(FDA) U.S.A.

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA atau USFDA) adalah sebuah agensi Amerika Syarikat Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia, salah satu daripada Amerika Syarikat Jabatan eksekutif persekutuan. FDA bertanggungjawab untuk melindungi dan menggalakkan kesihatan awam melalui pengawalan dan penyeliaan keselamatan makanan, produk tembakau, makanan tambahan, preskripsi dan ubat-ubatan ke atas kaunter farmasi (ubat-ubatan), vaksin, biofarmaseutikal, pemindahan darah, peralatan perubatan, sinaran elektromagnet alat-alat pemancar (da), dan produk haiwan.

FDA juga menguatkuasakan undang-undang lain, terutamanya Seksyen 361 daripada Akta Perkhidmatan Kesihatan Awam dan peraturan-peraturan yang berkaitan, banyak yang tidak berkaitan langsung dengan makanan atau ubat-ubatan. Ini termasuk keperluan kebersihan perjalanan antara negeri dan kawalan penyakit pada produk daripada haiwan pemeliharaan tertentu untuk derma sperma untuk pembiakan dibantu.

FDA yang diketuai oleh Pesuruhjaya Makanan dan Dadah, yang dilantik oleh Presiden dengan nasihat dan persetujuan Dewan Negara. Pesuruhjaya bertanggungjawab kepada Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia. Pesuruhjaya-21 dan semasa Dr Margaret A. Hamburg. Beliau telah berkhidmat sebagai Pesuruhjaya sejak Februari 2009.

FDA beribu pejabat dan diperbadankan di White Oak, Maryland Amerika Syarikat, agensi ini juga mempunyai 223 pejabat lapangan dan 13 makmal di seluruh 50 negeri, Kepulauan Virgin Amerika Syarikat, dan Puerto Rico.  Pada tahun 2008, FDA bermula membuka pejabat di negara-negara asing, termasuk China, India, Costa Rica, Chile, Belgium, dan United Kingdom. 

• Kapsul Danshen Plus telah memperoleh kelulusan daripada FDA pada 29/09/1998.
• Kapsul Danshen Plus mendapat kelulusan Fasa II ujian klinikal US FDA pada 7/8/2010 (klik)
• Pada Julai 2010 pihak FDA telah bersetuju meneruskan ujian klinikal untuk fasa III dan dijangka pada 2013 Kapsul Danshen plus akan tersenarai di US dan seluruh dunia.